转基因生物安全管理 > 转基因生物安全管理模式   

转基因生物安全管理模式

以美国为代表的以产品为基础的管理模式:
依据产品用途和特性,在原有法规基础上增加有关转基因生物安全管理条款和内容,由分管部门按各自职能进行管理。管理中强调产品本身是否有实质性的安全问题,而不在于用没用转基因。美国由农业部(USDA),国家环保局(EPA)和食品与药物管理局(FDA)三个机构负责转基因植物的安全性,基于科学和个案分析的原则,主要关注最终产物的安全性。
以欧盟国家为代表以过程为基础的管理模式:
欧盟对转基因生物安全管理的根本思想,除了关注转基因产品的安全性,也关注基因操作过程。欧盟由食品安全局(EFSA)统一负责转基因生物环境安全和食用安全风险评估,基于预防原则和风险评估的原则,对转基因产品的研发全程进行管理。

基因科学与技术的发展,为人们展示了广阔的应用前景。运用基因技术预防和治疗疾病、鉴定身份、再造器官、防止新生儿疾病、培育动植物新品种等,这使人们看到了可以拥有一个更加美好的人生、更加美好世界的可能性。但另一方面,随着基因技术日益深入、广泛地干预生命,许多人也由此产生了诸多忧虑,进而开始从伦理、道德、法律和社会的角度来重新审视该技术的应用。 同时任何一项新技术的诞生都会有许多未知数,都会有现实的和潜在的风险存在。因此,在应用与投放市场前,必须对其潜在的风险进行科学的评估和安全性管理。从1970年代重组DNA技术一产生,人们就开始了对该技术安全性的关注。一些从事重组DNA研究的生物学家提出要加强生物的安全管理,并于1975年举行会议,呼吁要对重组DNA技术加以控制,并制定了一套安全防护的标准。这标志着科学界对转基因生物安全性关注的开始。各国根据本国转基因产品研发进展,制定了相应的生物安全管理法规。国际食品法典委员会经过8年时间制定了四个转基因食品评价指南。经过严格的风险评估而批准上市的产品是安全的。